Forskningshöjdpunkter:
- Under det senaste decenniet har mängden och typen av cuff-fria enheter för att mäta blodtryck, som smartklockor, ringar, plåster och fingertoppsmonitorer, ökat kraftigt.
- Dock har många av de personliga bärbara enheterna inte bevisats vara noggrant eller pålitligt för verklig användning, såsom vid träning, sömn eller dagliga aktiviteter, eller efter att ha tagit medicin som påverkar blodtrycket. Faktorer som armens position, hudfärg och när enheten senast kalibrerades kan också påverka resultaten och leda till felaktiga blodtrycksmätningar.
- Ytterligare forskning och standardiserade valideringsprotokoll behövs innan cuff-fria blodtrycksteknologier kan användas för att diagnostisera högt blodtryck eller vägleda behandlingsbeslut.
Förbjuden offentliggöring tills 4:00 a.m. CT/5:00 a.m. ET måndag den 15 december 2025
DALLAS, den 15 december 2025 — Cuff-fria enheter för att mäta blodtryck, som smartklockor, ringar, plåster och fingertoppsmonitorer, visar stor potential som alternativ till traditionella armcuffsmätare, men de har ännu inte bevisats vara tillräckligt exakta för att diagnostisera högt blodtryck eller vägleda behandlingsbeslut, enligt en ny vetenskaplig rapport från American Heart Association, publicerad i tidskriften Hypertension.
Den nya vetenskapliga rapporten från American Heart Association, kallad Cuff-fria enheter för mätning av blodtryck, innehåller mer information som stöder rekommendationerna i den nyligen publicerade 2025 AHA/ACC riktlinjen för högt blodtryck, som varnar mot användning av cuff-fria blodtryckenheter för diagnos eller behandling tills de visar bättre noggrannhet och tillförlitlighet. Denna vetenskapliga rapport ger en översikt över de tillgängliga cuff-fria teknologierna och deras potentiella framtida tillämpningar, samtidigt som den belyser de betydande begränsningar som måste åtgärdas innan dessa enheter kan användas säkert i klinisk praxis eller som hemmamonitorer.
Enligt American Heart Association är nästan hälften av amerikanska vuxna, cirka 122 miljoner människor, drabbade av högt blodtryck (≥130/80 mm Hg). Högt blodtryck är den viktigaste föränderliga riskfaktorn för hjärt-kärlsjukdomar och är en ledande orsak till död i USA och världen över, med uppskattningsvis 1,4 miljarder vuxna som är drabbade, varav två tredjedelar bor i länder med låga och medelhöga inkomster.
“Cuff-fria blodtrycksmätare är lätta att använda, bekväma och kan möjliggöra frekvent eller kontinuerlig övervakning, vilket kan ge insikter om blodtrycksändringar under dagliga aktiviteter och sömn,” säger Jordana Cohen, M.D., M.S.C.E., FAHA, ordförande för den vetenskapliga rapportens skrivgrupp och docent vid Perelman School of Medicine vid University of Pennsylvania. “Emellertid har kommercialiseringen ökat snabbare än forskningen.”
“Vi utvecklade denna vetenskapliga rapport för att adressera den växande förvirringen bland läkare och patienter om hur dessa enheter fungerar, vad deras avläsningar betyder och huruvida de kan litas på för medicinska beslut,” tillade Cohen.
Olika typer av cuff-fria blodtrycksapparater tillgängliga
Under det senaste decenniet har antalet och typerna av nya, trådlösa personliga enheter som påstår sig kunna mäta blodtryck ökat avsevärt. Dessa teknologier inkluderar smartklockor, ringar, plåster och smartphone-baserade sensorer som använder ljus eller trycksensorer för att uppskatta blodtrycket. Enheterna skiljer sig åt i hur de detekterar kardiovaskulära signaler, som fotopletismografi (användning av en sensor för att uppskatta blodtrycket genom att mäta hur mycket ljus som absorberas) eller tonometri (en sensor som mäter arteriala tryckvågor), hur dessa signaler behandlas och huruvida de kräver kalibrering med en traditionell armbaserad blodtrycksmätare. Vissa cuff-fria enheter inkluderar också demografisk information såsom användarens ålder, kön, längd eller vikt.
Även om vissa enheter är godkända av U.S. Food and Drug Administration (FDA) är det fortfarande av stor vikt med noggrant övervakande av den mätningens valideringsstatus innan klinisk användning. FDA-godkännande för en blodtrycksapparat kräver ingen formell noggrannhetstestning under ett standardiserat protokoll. Därför garanterar inte regulatoriskt godkännande mätningens noggrannhet. Upp till 80 % av alla blodtrycksapparater som säljs globalt har aldrig genomgått formell noggrannhetstestning för validering, med cuff-fria enheter som visar ännu lägre valideringsfrekvenser.
Begränsningar hos cuff-fria blodtrycksmätare
Med dessa snabba teknologiska framsteg har enhetsutvecklare, läkare och den offentliga allmänheten kämpat med att hålla sig à jour med metoder för att testa enhetens noggrannhet, att förstå nyanser om hur olika enheter fungerar och vad de är designade att mäta (blodtryck eller förändring i blodtryck) och att tolka den enorma mängden data. Cuff-fria enheter producerar ofta ett stort antal avläsningar, många av dem i sammanhang där blodtrycksmätningar tidigare inte utförts, såsom under sömn och fysisk aktivitet. Den kliniska relevansen av dessa data är fortfarande osäker.
Framtida forskning behövs för att fastställa hur avläsningar från cuff-fria enheter korrelerar med kardiovaskulära utfall, såsom hjärtinfarkt eller stroke, innan dessa verktyg används i vårdinstitutioner. Utan etablerade trösklar eller validiteringskopplade till utfall, kan frekventa mätningar leda till förvirring, falskt lugn eller onödig oro för både allmänheten och vårdpersonal.
Gruppen som skrivutse den här rapporten betonar att cuff-fria blodtrycksmätare just nu inte bör användas för att diagnostisera, följa upp eller behandla högt blodtryck. Många personliga bärbara enheter har inte validerats (bevisats vara korrekta och pålitliga) för att användas i verkliga sammanhang, som vid träning, sömn, dagliga aktiviteter eller efter intag av medicin som påverkar blodtrycket. Dessutom kan variabler som armens position, hudfärg och hur nyligen enheten kalibrerades också påverka resultaten och bidra till felaktiga blodtrycksmätningar.
“Utan korrekt validering är avläsningarna från cuff-fria enheter inte pålitliga källor för att informera behandlingsbeslut eller utvärdera interventioner. Patienter kan få felaktiga diagnoser eller olämpliga justeringar av sin medicinering baserat på felaktiga data,” sade Cohen.
Överväganden för integrering av cuff-fria enheter i vården
- Standardiserad validering krävs för kliniskt bruk: Ytterligare forskning och utvärderingar behövs för att bevisa att dessa enheter är exakta och uppfyller samma kriterier som cuffade blodtrycksapparater. Teststandarderna behöver också återspegla hur dessa enheter används, särskilt efter intag av medicin som påverkar blodtrycket, vid fysisk aktivitet, under sömn eller i vardagen. Det behövs mer forskning för att utvärdera noggrannhet, långsiktig prestation och verklig nytta.
- Noggrannhet, tillgång och prisvärdhet måste prioriteras: Om de valideras kan cuff-fria teknologier utöka screening, diagnos och behandling av högt blodtryck hos individer i underresurserade miljöer. Utvecklarna av dessa enheter måste också hantera potentiella felaktigheter relaterade till hudfärg samt problem med uppkoppling och kostnad.
- Transparens och skydd av integritet är avgörande: Tillverkare måste tydligt informera om hur algoritmer genererar mätningar, kalibreringsfrekvenser och hur patientdata lagras, delas och skyddas. Enheterna måste tydligt ange huruvida avläsningar reflekterar absolut blodtryck eller förändringar i förhållande till kalibreringen för att undvika missförstånd.
“Cuff-fria blodtrycksmätare har potential att transformera vården av högt blodtryck när noggrannhet och tillförlitlighet förbättras. Tydliga standarder och koordinerade insatser inom forskning, reglering och allmän utbildning är avgörande för att säkerställa att innovation förbättrar snarare än försämrar hjärtsjukvården,” sade Cohen.
“Om du för närvarande har en smart klocka, ring eller annan cuff-fria teknik för att övervaka ditt blodtryck, se till att din läkare vet att alla hemavläsningar du delar kommer från denna typ av enhet och diskutera med dem om att använda en validerad enhet istället för alla avläsningar som kan användas för att diagnostisera eller behandla högt blodtryck,” tillade hon. En lista över validerade blodtrycksapparater finns tillgänglig på validatebp.org.
Denna vetenskapliga rapport förberedes av den frivilliga skrivgruppen på uppdrag av American Heart Associations Råd för Hypertoni; Rådet för Kardiovaskulära och Stroke Nursing; och Rådet för Klinisk Kardiologi. Vetenskapliga rapporter från American Heart Association främjar ökad medvetenhet om frågor kring kardiovaskulära sjukdomar och stroke och hjälper till att underlätta informerade hälsobeslut. Vetenskapliga rapporter beskriver vad som för närvarande är känt om ett ämne och vilka områden som behöver ytterligare forskning. Medan vetenskapliga rapporter informerar utvecklingen av riktlinjer ger de inga behandlingsrekommendationer. Riktlinjer från American Heart Association ger organisationens officiella rekommendationer för klinisk praxis.
Medförfattarna är Vice Chair Tammy M. Brady, M.D., Ph.D.; Rushelle L. Byfield, M.D., M.S.C.E.; Shakia T. Hardy, Ph.D., M.H.S.; Stephen P. Juraschek, M.D., Ph.D., FAHA; Nancy Houston Miller, R.N., B.S.N., FAHA; Ramakrishna Mukkamala, Ph.D.; Dean S. Picone, Ph.D.; Robert H. Thiele, M.D.; och Eugene Yang, M.D., M.S. Författarnas ansvarig rekommenderar anges i artikeln.
American Heart Association får mer än 85% av sina intäkter från källor som inte är företag. Dessa källor inkluderar bidrag från individer, stiftelser och dödsbon samt inkomst från försäljning av utbildningsmaterial. Företag (inklusive läkemedels- och enhetstillverkare och andra företag) donerar också till organisationen. American Heart Association har strikta policyer som förhindrar att donationer gör inverkan på dess vetenskapliga innehåll och policypositioner. Allmän finansiell information finns tillgänglig här.
Källan till denna artikel kommer från American heart assosiation. Läs artikeln här.