Forskningens höjdpunkter:
- Den orala medicinen muvalaplin kan säkert sänka höga nivåer av lipoprotein(a), även känt som Lp(a), en oberoende och ärftlig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar.
- Muvalaplin är en liten molekylhämmare som förhindrar bindningen av de två protein komponenter som bildar Lp(a). För närvarande finns det inga FDA-godkända läkemedel för att sänka Lp(a)-nivåer, men andra läkemedel utvärderas för närvarande i kliniska studier. Muvalaplin är den första orala medicinen utvecklad för att sänka Lp(a)-nivåer.
- Resultaten från KRAKEN-kliniska studien visar att muvalaplin tolererades väl och minskade Lp(a)-nivåerna inom 24 timmar efter första dosen, med den flesta effekterna synliga efter 4 veckor och bestående genom hela studien.
- Observera: Den studie som presenteras i detta pressmeddelande är en forskningsabstract. Abstracts som presenteras vid American Heart Associations vetenskapliga möten är inte granskade av kollegor, och resultaten betraktas som preliminära tills de publiceras som fullständiga manuskript i en granskad vetenskaplig tidskrift.
Uppdaterad information från forskaren som inte fanns i abstractet.
DALLAS, 27 januari 2025 – En klinisk studie av muvalaplin, en ny oral medicin, har visat sig kunna sänka höga nivåer av lipoprotein(a), enligt ny forskning presenterad vid American Heart Associations Scientific Sessions 2024. Denna studie publiceras samtidigt i JAMA, Journal of the American Medical Association.
Lipoprotein(a), eller Lp(a), är en ärftlig typ av kolesterol som är en vanlig, oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar. Den påverkar cirka 1 av 5 personer i världen. Människor av afrikansk och sydasiatisk härkomst har ofta de högsta Lp(a)-nivåerna. Lp(a)-nivåer på 50 mg/dL (125 nmol/L) eller högre kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke, aortastenos och perifer arterie sjukdom, särskilt hos personer med andra kardiovaskulära problem.
Flera injicerbara läkemedel utvärderas för närvarande för att sänka Lp(a)-nivåerna, men ingen av dessa har ännu godkänts av FDA.
Muvalaplin verkar genom att förhindra bildandet av Lp(a)-partiklar och är den första orala produkt som utvecklas för detta syfte. Forskarna genomförde en studie med 233 vuxna som identifierats som hög risk för kardiovaskulära händelser på grund av mycket höga Lp(a)-nivåer. Deltagarna fick olika doser av muvalaplin och jämfördes med en placebo under 12 veckor.
Vid vecka 12 visade studien följande resultat:
- Muvalaplinbehandling minskade Lp(a) med upp till 70% i jämförelse med placebo.
- Cirka 97% av deltagarna som fick muvalaplin nådde Lp(a)-nivåer under 125 nmol/L.
- Muvalaplin sänkte apoB-nivåerna med upp till 16% utan någon signifikant förändring i nivåerna av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).
Forskningsresultaten tyder på att muvalaplin är ett effektivt alternativ för att sänka Lp(a)-nivåerna, även om fler studier behövs för att fastställa om det faktiskt kommer att leda till minskad förekomst av hjärtinfarkter och stroke.
Studien hade vissa begränsningar, inklusive en relativt liten storlek och att deltagarna behandlades under endast 12 veckor. Forskarna planerar att genomföra större, mer långvariga, och varierande studier i framtiden.
Det är viktigt att notera att forskningen pågår och att resultaten kan få betydelse för framtida behandlingsmetoder såväl som för att hjälpa patienter att hantera sina risker för hjärt-kärlsjukdomar effektivt.
Källan till denna artikel kommer från American heart assosiation. Läs artikeln här.
Gör skillnad genom att gå en HLR utbildning och lär dig att rädda liv!