Snabb identifiering av individer med akuta respiratoriska infektioner är avgörande för att förhindra sjukhusförvärvade infektioner. För snabb diagnos, särskilt på akutmottagningar (ED), är lateral flow-enheter (LFD) ett bekvämt och kostnadseffektivt alternativ med snabb bearbetningstid. Flera ”multiplex” LFD:er (M-LFD) finns nu tillgängliga för att testa flera patogener från ett enda prov. Vi utvärderade den verkliga prestandan hos M-LFD jämfört med PCR-test vid upptäckten av influensa A, B och SARS-CoV-2 i akutmottagningsmiljö.
Efter en preliminär utvärdering av en M-LFD (SureScreen) med laboratorieodlad virus och PCR-negativa kliniska prover utvärderades den i en verklig miljö på akutmottagningen vid St Thomas’ Hospital (London, Storbritannien) från den 1 december 2022 till den 21 april 2023. Kvalificerade deltagare var ≥18 år gamla, inlagda med respiratoriska symtom och fick både M-LFD och PCR-test samtidigt. Huvudslutpunkterna var känslighet för att upptäcka influensa A/B (primär) och SARS-CoV-2 (sekundär) jämfört med PCR. Sannolikheten för ett riktigt positivt resultat i förhållande till viruskoncentration (uttryckt som PCR cykel tröskel (Ct)) analyserades med hjälp av logistisk regression.
Totalt 808 symtomatiska deltagare ingick (49,8 % kvinnor; medelålder 46,9 år). Testets känslighet (95 % CI) var 67,0 % (56,9 % till 76,1 %) för influensa A (n=100), 94,1 % (71,3 % till 99,9 %) för influensa B (n=17) och 48,2 % (39,7 % till 56,8 %) för SARS-CoV-2 (n=141). Känsligheten för SARS-CoV-2 var signifikant lägre än för influensa A och B (p=0,0057 respektive p=0,00088). Sannolikheten för ett riktigt positivt resultat var 98 % för Ct<25 för influensa A och SARS-CoV-2 (influenza B var ej utvärderad). Inga saminfektioner identifierades av PCR eller M-LFD.
Den verkliga prestandan hos SureScreen M-LFD var förenlig med laboratorieutvärderingen och uppnådde hög känslighet för individer med hög viruskoncentration, som troligen är smittsamma. Givet det representativa urvalet från den brittiska befolkningen kan resultaten generaliseras för användning i andra miljöer.
Källan till denna artikel kommer från BMJ Emergency Medicine Journals. Läs artikeln här.