Forskningens höjdpunkter:
- Under det senaste decenniet har antalet och typen av enheter för att mäta blodtryck utan manschett, såsom smartklockor, ringar, plåster och fingertoppsmonitorer, ökat avsevärt.
- Men många av de personliga bärbara enheterna har ännu inte visat sig vara exakta eller pålitliga för verklig användning, som vid träning, sömn eller dagliga aktiviteter, eller efter att ha tagit mediciner som påverkar blodtrycket.
- Det krävs mer forskning och standardiserade valideringsprotokoll innan teknologier för mensurering av blodtrycket utan manschett kan använda för att diagnostisera högt blodtryck eller vägleda behandlingsbeslut.
Förbjuden att publicera fram till kl. 04:00 CT/05:00 ET, torsdag den 11 december 2025
DALLAS, den 11 december 2025 – Enheter för att mäta blodtryck utan manschett, såsom smartklockor, ringar, plåster och fingertoppsmonitorer, visar stort löfte som alternativ till traditionella arm-manschettmonitorer, men de har ännu inte bevisats tillräckligt noggranna för att diagnostisera högt blodtryck eller styra behandlingsbeslut, enligt en ny vetenskaplig deklaration som publicerades idag i den vetenskapliga tidskriften Hypertension från American Heart Association.
Den nya vetenskapliga deklarationen från American Heart Association, ”Enheter utan manschett för mätning av blodtryck”, ger ytterligare information som stödjer rekommendationerna i AHA/ACC riktlinjer för högt blodtryck 2025, som avråder från att använda enheter för att mäta blodtryck utan manschett för diagnos eller behandling tills de visar större precision och tillförlitlighet. Denna vetenskapliga deklaration ger en översikt över de tillgängliga teknologierna utan manschett och deras potentiella framtida tillämpningar, samtidigt som den lyfter fram de betydande begränsningar som behöver åtgärdas innan dessa enheter kan användas säkert i vårdinstanser eller som hemmamonitorer.
Enligt American Heart Association lider nästan hälften av de vuxna i USA, cirka 122 miljoner människor, av högt blodtryck (≥130/80 mm Hg). Högt blodtryck är den ledande modifierbara riskfaktorn för hjärtsjukdomar och en av de främsta dödsorsakerna i världen, som drabbar uppemot 1,4 miljarder vuxna, varav två tredjedelar lever i låg- och medelinkomstländer.
“Enheter för att mäta blodtryck utan manschett är lätta att använda, bekväma och kapabelt att genomföra frekventa eller kontinuerliga övervakningar, vilket potentiellt ger insikter i förändringar i blodtrycket under dagligt liv och sömn,” sa Jordana Cohen, M.D., M.S.C.E., FAHA, som är ordförande för den vetenskapliga skrivgruppen och en docent i medicin och epidemiologi vid Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania.
“Men hastigheten av kommersialiseringen har överträffat forskningen,” tillade hon.
Variation av enheter för blodtrycksmätning utan manschett
Antalet nya trådlösa enheter som utger sig för att kunna mäta blodtryck har ökat markant under det senaste decenniet. Dessa teknologier inkluderar smartklockor, ringar, plåster och sensorer av typen smartphones som använder ljus- eller trycksensorn för att estimera blodtryck. Enheterna skiftar hur de detekterar kardiovaskulära signaler, såsom fotopletismografi (ett sensorbaserat mått för att bedöma blodtryck via ljusabsorption) eller tonometri (ett sensor som mäter artärtrycksvariationer), hur signaler processas, och om de behöver kalibreras med en traditionell arm-manschett. Vissa enheter utan manschett inkluderar också demografisk information som ålder, kön, höjd eller vikt.
Även om fler enheter har godkänts av Food and Drug Administration (FDA), återstår det att utföra noggranna åtgärder och kontinuerlig övervakning av enhetens valideringsstatus innan klinskt bruk. Godkännandet av FDA för att mäta blodtryck innebär inte ett formellt test för noggrannhet i en standardiserad metod. Därför garanterar detta godkännande inte tillförlitligheten i mätningarna. Upp till 80% av alla blodtrycksenheter som säljs globalt har aldrig genomgått en validationstest, däribland enheter utan manschett som har även lägre valideringsnivåer.
Begränsningar för enheter utan manschett
Med denna utvecklingssnabbhet har tillverkare, läkare och allmänheten haft problem att hålla sig uppdaterade med metoder för att mäta enhetens noggrannhet, förstå skillnaderna i funktioner och avläsningarna för olika enheter och tolkningarna av en stor mängd data. Enheter utan manschett ger generellt många mätresultat, där mätningen genomförs i miljöer såsom sömn och fysisk aktivitet speciellt. Det kliniska värdet av dessa data är fortfarande osäkert.
Framtida studier behövs för att beräkna hur avläsningar från enheter utan manschett stämmer överens med kardiovaskulära resultat, såsom hjärtattacker eller stroke, innan dessa typer av enheter får användas i vården. Utan standardiserade parametrar misstänks läsa av för mycket, det kan leda till förvirring, felaktig trygghet eller oro hos både befolkningen och sjukvården.
“Utan validering ses avläsningarna av en enhet för att mäta blodtryck utan manschett som opålitlig och är inte accepterade för beslut om behandling och oavsett åtgärd,” tillade Cohen.
Överväganden för att integrera enheter utan manschett i vården
- Standardiserad validaion behövs för klinisk användning: Mer forskning och bedömning bör göras för att fastställa att dessa enheter är effektiva och noggranna så att de kan användas på samma sätt som en arm-manometer. Utvärdering av standarder måste reflektera hur dessa enheter används, särskilt om medicin eller under sömn, rutiner utbildas runt hur dessa enheter mätas.
- Noggrannhet, tillgång och kostnad ska prioriteras: Validerade enheter kan öka screening, diagnos och behandling av blodtryck i missgynnade grupper. Utvecklarna av dessa enheter måste ta itu med potentiella felaktigheter kopplade till hudfärg och tillgång till vård.
- Transparens och sekretessskydd är avgörande: Tillverkare måste klargöra hur algoritmerna ger avläsningar och hur patientdata lagras, delas och skyddas. Enheter måste också tydligt informera om mäter den exakta blodtrycket eller relativ förändring för att undvika missförstånd.
“Enheter utan manschett har stor potential att revolutionera vården av blodtryck när noggrannhet och tillförlitlighet ökar. Klara standarder och samarbete av mutation, reglering och offentligt utbildade ansträngningar är avgörande för att se till att innovationer tillför, i ställer för att kompromissa med vården,” slutade Cohen.
“Om du för närmare en smartklocka, ring eller annan bärbar utrustning som registrerar ditt blodtryck, se till att din läkare vet att avläsningar från denna typ hela tiden är aktuella och prata med dem om att använda en validerad blodtrycksmonitor för att spåra ditt resultat för blodtryckssänkande medicin,” lade hon till.
Denna vetenskapliga deklaration förberedes av den frivilliga skrivgruppen i den amerikanska hjärtförbundet; den Hjärtkardiovaskulära Förbundets styrelse för livslång kardiologi; Stroke-området; grundvetenskapsstyrelsen; och styrelsen för klinisk kardiologi. Medan vetenskapliga uttalanden påverkar utvecklingen av riktlinjer gör de inte rekommendationer för behandling. Riktlinjerna från American Heart Association erbjuder de officiella kliniska riktlinjerna för föreningen.
Co-autorer inkluderar styrelseledamoten Tammy M. Brady, M.D., Ph.D.; Rushelle L. Byfield, M.D., M.S.C.E.; Shakia T. Hardy, Ph.D., FAHA; Stephen P. Juraschek, M.D., Ph.D., FAHA; Nancy Houston Miller, R.N., B.S.N., FAHA; Ramakrishna Mukkamala, Ph.D.; Dean S. Picone, Ph.D.; Robert H. Thiele, M.D.; och Eugene Yang, M.D., M.S. Författares offentliggörande finns listade i manuskript.
American Heart Association får mer än 85% av sina intäkter från andra källor än företag. Dessa källor inkluderar bidrag från individer, fonder och testamente, samt investeringsvinster och intäkter från försäljning av våra utbildningsmaterial. Företag (inklusive läkemedels-, apparatur- och andra företag) gör också donationer till American Heart Association. American Heart Association har strikt politik för att förhindra att donationer påverkar sitt vetenskapliga innehåll och politiska positioner. Den allmänna finansiella informationen finns tillgänglig här.
Ytterligare resurser:
- Multimedia finnas på kolumnen till höger av release link.
- Comunicado en spanska
- Efter torsdag kl 5 a.m., den 16 januari 2026, kan man se manuskriptet online.
- American Heart Association nyhetsartikel: Enligt en ny artikel kan tandköttssjukdom vara kopplad till åderförkalkning och en högre risk för hjärt-kärlsjukdomar.
###
Om American Heart Association
American Heart Association är en oförtröttlig styrka för en värld med längre och mer hälsosamma liv. Även om vårt syfte är att säkerställa jämlik hälsa i alla samhällen har organisationen varit en ledande informationskälla inom hälsobesparingar i mer än hundra år. Med mer än 35 miljarder frivilliga från hela världen finansierar vi banbrytande forskning, förespråkar folkhälsan och tillhandahåller viktiga resurser för att rädda och förbättra liv som påverkas av hjärtsjukdomar och stroke. Genom att driva på genombrott och genomföra beprövade lösningar inom vetenskap, policy och vård jobbar vi oavbrutet för att främja hälsa och förändra liv varje dag. Kontakta oss på heart.org, Facebook , X eller genom att ringa 1-800-AHA-USA1.
För medieförfrågningar: 214-706-1173
Amanda Ebert: Amanda.Ebert@heart.org
För allmänna förfrågningar: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
heart.org och stroke.org
]]>
Källan till denna artikel kommer från American heart assosiation. Läs artikeln här.